Vacina Chinesa: Equipes da Anvisa identificou inconformidades na fábrica da Coronavac, de acordo com reportagem da Veja.

A equipe dos técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), avaliou que a fábrica da Sinovac, na China, que está produzindo a Coronavac, é muito moderna, mas tem inúmeros pontos, considerados fora dos padrões exigidos pelo Brasil.

De acordo com a matéria da Revista Veja, essas possíveis falhas, em sua maioria, questões menores, mas existem pontos de maior relevância que precisam ser corrigidos para que a vacina possa ter a certificação no Brasil.

Os pontos negativos serão integralmente descritos no relatório sobre o laboratório que será enviado ao Instituto Butantan, que deverá apresentar formalmente os esclarecimentos em, até 5 dias úteis após o recebimento.

Oficialmente a Anvisa já informou que as inspeções foi concluído no dia 4 de dezembro.

Seguindo o rito, com o fim da inspeção, a equipe elabora um documento (Anexo III do POP-O-SNVS-001) onde estão listados todos os achados da inspeção (potenciais conformidades).

Vacina Chinesa: Equipes da Anvisa identificou inconformidades na fábrica da Coronavac

A Anvisa procurou a coluna, na manhã desta quarta-feira (09) para informar que, “na reunião de encerramento da inspeção é realizado um fechamento, citando os achados da inspeção”.

“A comunicação é feita com o Instituto Butantan, nos termos formais do processo de inspeção. O tema é prioridade para a Anvisa, estamos atuando focados para favorecer o acesso as vacinas da covid-19. Por fim, não confirmamos o exposto na reportagem, reconhecemos, apenas, os canais de informações formais com o Instituto Butantan” afirmou a Anvisa.

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